隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，對(duì)于涉及人體腔道和粘膜的超聲檢查操作，傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑已被國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)明確無(wú)誤地“判罰出局”，其在這些高風(fēng)險(xiǎn)、高敏感領(lǐng)域的使用權(quán)限已被徹底剝奪。

新政的核心精神在于對(duì)患者安全的極致保護(hù)和對(duì)潛在感染風(fēng)險(xiǎn)的零容忍。標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定，所有經(jīng)人體自然腔道（如經(jīng)陰道、經(jīng)直腸、經(jīng)食道等）進(jìn)行的超聲檢查，以及任何需要耦合劑直接接觸人體粘膜組織（即使是完好粘膜，如口腔黏膜、鼻腔黏膜等，若有超聲應(yīng)用）的操作，都必須使用達(dá)到醫(yī)用無(wú)菌級(jí)別的耦合劑。非無(wú)菌型耦合劑（I類）的預(yù)期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”。

在這些被“徹底出局”的場(chǎng)景中，患者的生理屏障相對(duì)薄弱，或處于對(duì)無(wú)菌要求極高的環(huán)境中（如術(shù)中），非無(wú)菌耦合劑中潛在的微生物極易成為感染的直接來(lái)源，可能導(dǎo)致嚴(yán)重的醫(yī)源性感染。因此，新政的出臺(tái)，旨在從法規(guī)層面以“鐵腕”手段，徹底杜絕此類風(fēng)險(xiǎn)，提升醫(yī)療操作的規(guī)范性和安全性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和臨床醫(yī)師必須嚴(yán)格遵守，不容有任何僥幸心理或習(xí)慣性違規(guī)。

平創(chuàng)醫(yī)療的無(wú)菌耦合劑嚴(yán)格遵循YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn)，專為這些敏感部位設(shè)計(jì)，確保醫(yī)用無(wú)菌級(jí)別。小支裝設(shè)計(jì)，雙重保障杜絕交叉感染，同時(shí)符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標(biāo)準(zhǔn)》要求。全國(guó)掛網(wǎng)，資質(zhì)齊全，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在新政“鐵腕”之下，確保腔道、粘膜相關(guān)操作安全、合規(guī)的正確選擇。