YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實施，猶如一把精準(zhǔn)的手術(shù)刀，對醫(yī)用耦合劑市場進(jìn)行了一次深刻的結(jié)構(gòu)性調(diào)整。其核心作用可以概括為：為傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用范圍進(jìn)行了大刀闊斧的“瘦身”，同時為合規(guī)的醫(yī)用無菌型耦合劑極大地“擴(kuò)容”了市場空間。

所謂“瘦身”，是指新標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定，非無菌耦合劑（I類）的預(yù)期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”。這意味著，在所有涉及人體腔道（如陰道、直腸、食道）、黏膜、手術(shù)創(chuàng)面、開放性傷口，以及用于新生兒、早產(chǎn)兒等特殊敏感人群的超聲檢查中，非無菌耦合劑已不再適用。其應(yīng)用場景被嚴(yán)格壓縮，高風(fēng)險領(lǐng)域的使用權(quán)限被徹底剝離。

而與之相對應(yīng)的是“擴(kuò)容”。由于上述高風(fēng)險場景的臨床需求客觀存在且數(shù)量龐大，非無菌產(chǎn)品的退出，使得這部分市場必須由符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型耦合劑來填補。這無疑為無菌耦合劑帶來了前所未有的市場增量和發(fā)展機(jī)遇。醫(yī)療機(jī)構(gòu)為了確保合規(guī)和患者安全，必須大規(guī)模采購無菌產(chǎn)品，推動了無菌耦合劑市場需求的井噴。

平創(chuàng)醫(yī)療提前洞察YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn)帶來的市場變革，生產(chǎn)的無菌型耦合劑專為填補非無菌耦合劑“瘦身”后留下的高風(fēng)險場景空白而設(shè)計，產(chǎn)品符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標(biāo)準(zhǔn)》的優(yōu)良品質(zhì)，為醫(yī)院提供了可靠的升級方案。