YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家標準的正式實施與嚴格執行，對耦合劑的分類和預期用途進行了前所未有的明確界定。其中最為引人注目的一點，便是對非無菌型耦合劑的使用范圍給予了清晰的“紅線”——它們將徹底告別在腔道檢查和非完好皮膚超聲檢查中的應用。

根據新標準，I類（非無菌）醫用超聲耦合劑的預期用途被嚴格限定為“用于完好的皮膚表面”。這意味著，以往可能存在的將非無菌耦合劑用于經陰道、經直腸等腔道探查，或用于創傷、燒傷、手術切口等皮膚屏障受損部位的情況，已明確為不符合標準規定的行為。這一改變，是基于對患者安全的深度考量和對潛在感染風險的嚴格控制。

腔道黏膜和非完好皮膚由于其生理結構的特殊性，對外來微生物的抵抗力遠低于完好皮膚。非無菌耦合劑中可能攜帶的細菌、真菌等，一旦通過這些途徑侵入，極易引發嚴重的醫源性感染，給患者帶來不必要的痛苦和傷害。新標準的這一明確規定，旨在從源頭上杜絕此類風險，提升醫療操作的規范性和安全性。

醫療機構必須嚴格執行新標準，在涉及腔道和非完好皮膚的超聲檢查中，全面轉向使用合規的醫用無菌型耦合劑。平創醫療的醫用無菌耦合劑專為此類高風險場景設計，無菌安全，是新標下臨床的合規首選，有效保障患者安全。