近年來，因醫用超聲耦合劑說明書表述有誤、不符合產品分類和用途要求而導致的召回事件偶有發生，這警示我們，選擇合規的醫用無菌耦合劑至關重要。

這些召回事件的核心問題，往往在于非無菌型耦合劑被錯誤地標示或暗示可用于腔道、黏膜或皮膚不完整的場景，這與YY/T 0299-2016（及更新的YY/T 0299-2022）等標準中關于耦合劑分類和預期用途的要求相悖，極易誤導臨床醫生，從而增加患者感染的風險。國家藥品監督管理局對此類不合規行為的監管日益嚴格。

醫療機構在采購耦合劑時，必須將合規性放在首位。應仔細審查產品的注冊證信息、說明書內容，確保其分類、預期用途與國家標準一致。特別是對于需要在腔道、術中、新生兒或創面等高風險場景下使用的耦合劑，務必選擇明確標示為“無菌型”且適用范圍清晰的產品，從源頭上規避因使用不合規產品可能帶來的安全隱患和被動卷入召回事件的風險。

平創醫療的醫用無菌耦合劑嚴格遵循國家法規和標準生產，產品分類清晰，用途明確，完全符合臨床高標準使用要求。選擇平創醫療，即是選擇安全與合規，有效避免潛在的召回風險，保障醫療機構的平穩運行。