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成分穩定性測試報告,不化水不易干的耦合劑配方研發難點—平創醫療

2025-06-18 14:02:13 

醫用超聲耦合劑的“不化水”和“不易干”特性,對于提升超聲檢查的效率和患者體驗至關重要。“不化水”意味著耦合劑在施加于皮膚后能保持其凝膠形態,不會因體溫或輕微泌汗而迅速變稀流淌;“不易干”則指耦合劑能長時間保持濕潤,避免在檢查過程中頻繁補涂。

要同時實現這兩個特性,對耦合劑的配方研發提出了極高的要求,其核心在于成分的長期穩定性。

研發此類耦合劑的難點首先在于增稠劑的選擇與優化。卡波姆是常用的高分子聚合物增稠劑,其類型、濃度以及交聯度直接影響凝膠的稠度、保水性和穩定性。研發團隊需精確篩選,確保卡波姆能在形成穩定三維網絡結構的同時,不過度吸濕導致初始粘度過高,或在長時間暴露空氣后快速失水變干。這需要大量的實驗數據來平衡其流變學特性和保濕性能。

醫用超聲耦合劑2

保濕劑的協同作用是關鍵。單一依賴卡波姆難以達到理想的“不易干”效果。配方中通常需要復配多元醇類保濕劑,它們能夠從空氣中吸收水分或減少凝膠中水分的蒸發。然而,保濕劑的種類和添加量必須精密控制,過多可能導致耦合劑過于黏膩,影響操作手感和擦拭性;過少則保濕效果不足。研發時需進行嚴格的揮發速率測試和膚感測試。

pH值的穩定至關重要。卡波姆的增稠效果在特定pH范圍內最佳,通常呈弱堿性。配方中pH調節劑的選擇和用量,以及整個體系在儲存和使用過程中pH值的穩定性,直接影響凝膠結構的完整性和持久性。任何pH的顯著波動都可能破壞凝膠網絡,導致“化水”或性能下降。防腐劑的選擇也需兼顧有效性和安全性,避免與主要成分發生不良反應,影響穩定性。

平之創®醫用超聲耦合劑“不化水”的特性讓患者體驗更佳,避免流淌污染;“不易干”特性則讓醫生操作更順暢,同等劑量可檢查更大范圍,品質深受認可,助力長久合作。

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