曾幾何時，非無菌型醫用超聲耦合劑憑借其經濟性在臨床上占據一席之地。然而，近年來，我們清晰地看到它正迅速“失寵”，其市場地位和應用范圍受到嚴重挑戰。這背后，是來自院感控制日益升級的嚴峻態勢和國家法規標準不斷完善的雙重強大壓力共同作用的結果。

院感控制的壓力是內生動力。醫院感染是衡量醫療質量的紅線，任何可能增加院感風險的環節都必須得到嚴格控制。非無菌耦合劑在特定高風險場景（如腔道檢查、術中操作、新生兒檢查、接觸非完好皮膚黏膜等）下使用時，其攜帶的微生物極易成為直接的感染源，引發嚴重的醫源性感染。隨著院感防控理念的深入人心和技術的進步，醫療機構對這類風險的容忍度越來越低，主動尋求更安全的替代品成為必然。

法規要求的壓力是外部推力。YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施，是這一轉變的關鍵轉折點。該標準明確將非無菌耦合劑的適用范圍嚴格限定在“完好的皮膚表面”，對于上述高風險場景，則強制要求使用無菌型耦合劑。這一法規層面的“硬約束”，使得醫院在這些場景下繼續使用非無菌產品即屬違規，面臨巨大的法律風險和行政處罰壓力。

非無菌耦合劑在臨床應用中逐漸“失寵”，其背后是院感控制重要性日益凸顯與相關法規要求不斷趨嚴的雙重壓力。醫療機構對交叉感染風險的零容忍態度，以及國家對醫療器械使用規范的細化，共同推動了對耦合劑無菌性的高度關注。平創醫療醫用無菌耦合劑，正是為應對這一挑戰而生。它采用嚴格的無菌生產與獨立包裝，確保在腔內、介入及黏膜接觸等高風險操作中，耦合介質的無菌性，從而有效響應了院感防控的迫切需求與法規的硬性規定，為患者安全提供堅實保障。