隨著醫療技術的進步、患者安全意識的覺醒以及國家法規標準的日益完善，特別是YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新標準的全面實施，整個行業的發展重心正發生根本性轉變——從單純追求低成本，轉向更加強調高安全與嚴合規。

這場“質變”的核心驅動力，在于對患者生命健康權益的日益重視和對醫療風險的嚴格控制。新標準對耦合劑的分類、預期用途及技術要求進行了前所未有的明確界定，特別是嚴格限制了非無菌耦合劑的使用范圍，并強制要求在腔道、術中、新生兒等高風險場景下使用無菌型耦合劑。這一系列規定，使得產品的安全性（尤其是無菌性）和合規性，超越了成本因素，成為醫療機構選擇耦合劑的首要標準。

這種從“成本優先”到“安全與合規優先”的轉變，對整個產業鏈都提出了新的要求。生產企業必須加大研發投入，提升生產工藝和質量控制水平，確保能提供符合新標的高品質無菌產品。醫療機構必須更新采購標準和臨床操作規范，將安全與合規置于首位。經銷商也需要調整產品結構，推廣真正符合臨床需求的安全產品。這場“質變”，是行業成熟和進步的必然結果。

平創醫療始終將高安全與嚴合規作為產品研發和生產的最高準則，無菌耦合劑完全符合YY/T 0299-2022新標及不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》。平創醫療的無菌耦合劑專為手術、黏膜、腔道、新生兒等高風險場景設計，無菌小支裝內含高效光譜殺菌劑，雙重保障杜絕交叉感染，全國掛網，資質齊全。