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醫院合規升級指南:應對YY/T 0299-2022,如何科學替換現有非無菌耦合劑?—平創醫療

2025-07-02 13:40:40 

YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新標準的實施,對醫院的耗材管理和臨床操作規范提出了新的合規要求。面對這一變革,醫院如何科學、有效地替換現有的非無菌耦合劑,實現向無菌化、規范化的平穩過渡,至關重要。

醫院應組織相關科室(如超聲科、設備科、院感科、藥劑科等)認真學習新標準,深刻理解非無菌耦合劑的使用限制和無菌耦合劑的適用范圍。明確在腔道檢查、術中操作、新生兒檢查及非完好皮膚等場景下,必須使用無菌型產品。對現有庫存的非無菌耦合劑進行全面盤點和甄別。對照產品說明書的預期用途,對于超出新標允許范圍的產品,應立即停止在高風險場景下的使用,并根據醫院規定進行合規處置(如轉為僅用于完好皮膚,或按規定報廢)。

醫用耦合劑1

接下來,是關鍵的采購環節。醫院應根據臨床需求,制定詳細的無菌耦合劑采購計劃。選擇那些資質齊全、符合YY/T 0299-2022標準、品質可靠的品牌。優先考慮小劑量獨立包裝、一次性使用的無菌產品,以最大限度降低交叉感染風險。同時,建立完善的無菌耦合劑入庫、存儲、發放和使用追溯制度,確保規范操作。

平創醫療提供的醫用無菌耦合劑完全符合YY/T 0299-2022國家強制性標準,專為手術、腔道黏膜、新生兒及非完好皮膚等高風險場景設計。更重要的是,平創醫療全國均有掛網中標,采購便捷,能幫助醫院快速、平穩地完成從非無菌到無菌的科學替換,確保臨床工作無縫對接,全面保障患者安全與醫療合規,避免潛在的召回風險。

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