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醫院耦合劑采購新標準:告別模糊地帶,嚴格區分無菌與非無菌用途—平創醫療

2025-07-03 09:27:35 

致各級醫院采購部門及相關管理者:YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,為醫院的耦合劑采購工作設立了全新的、不容含糊的標準。以往可能存在的對耦合劑選用上的“模糊地帶”必須徹底清除,嚴格區分無菌型與非無菌型耦合劑的預期用途,已成為當前采購工作的核心準則。

新標準的核心精神在于風險管理和精準應用。它明確規定,非無菌型耦合劑(I類)的預期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”。這意味著,在制定采購計劃和選擇供應商時,采購部門必須首先明確臨床科室對各類耦合劑的具體需求。對于所有涉及人體腔道(如陰道、直腸、食道)、黏膜、手術創面、開放性傷口,以及用于新生兒、早產兒等特殊敏感人群的超聲檢查,采購清單上只能出現符合標準的醫用無菌型耦合劑。

醫用超聲耦合劑7

任何試圖“打擦邊球”或沿用舊有習慣,在上述高風險場景中采購或供應非無菌產品的行為,都將直接違反國家標準,給患者帶來嚴重的感染風險,并可能使醫院面臨行政處罰乃至法律訴訟。因此,采購部門必須提高警惕,嚴格審核產品注冊證信息和說明書內容,確保所購產品與其預期臨床應用場景完全匹配。

無菌與非無菌用途的界限日趨明晰,尤其在腔內探查、介入手術及皮膚黏膜存在破損等高風險操作中,對耦合劑的無菌性提出了前所未有的高要求。平創醫療的醫用無菌耦合劑,正是順應這一行業發展趨勢的產物。它采用先進的滅菌處理與單支獨立無菌包裝,從根本上阻斷了潛在的污染途徑。為腔鏡診療、超聲引導介入、以及各類需要接觸不完整皮膚或黏膜的醫療環節,提供純凈可靠的聲學傳導介質,為患者安全與診療質量提供了堅實后盾

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