YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標(biāo)準(zhǔn)的生效，對(duì)經(jīng)銷商的合規(guī)經(jīng)營提出了更高的要求。經(jīng)銷商必須嚴(yán)格遵守新標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)，規(guī)避潛在的經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)，確保業(yè)務(wù)的健康可持續(xù)發(fā)展。

標(biāo)準(zhǔn)生效后經(jīng)銷商合規(guī)經(jīng)營與風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避要點(diǎn)：

確保代理產(chǎn)品合規(guī)： 只代理具備合法資質(zhì)（生產(chǎn)許可證、注冊(cè)證）且產(chǎn)品符合YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，特別是無菌型耦合劑，必須核實(shí)其注冊(cè)證明確標(biāo)注為“無菌型”并符合新標(biāo)準(zhǔn)要求。這是最核心的合規(guī)。

嚴(yán)格執(zhí)行銷售政策： 遵守國家關(guān)于醫(yī)療器械銷售和價(jià)格的規(guī)定，不進(jìn)行虛假宣傳、串貨、低價(jià)傾銷等不正當(dāng)競爭行為。

向醫(yī)院提供準(zhǔn)確信息： 向醫(yī)院準(zhǔn)確宣貫YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn)，明確不同類型耦合劑的適用范圍，避免誤導(dǎo)醫(yī)院在高風(fēng)險(xiǎn)場景使用非無菌產(chǎn)品，這可能帶來法律風(fēng)險(xiǎn)。

規(guī)范銷售合同： 與醫(yī)院簽訂規(guī)范的銷售合同，明確產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量保證、售后服務(wù)等條款。

關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量問題和不良事件： 及時(shí)向廠家反饋醫(yī)院在使用中遇到的產(chǎn)品質(zhì)量問題或不良事件，并協(xié)助廠家進(jìn)行調(diào)查處理。

自身經(jīng)營資質(zhì)合規(guī)： 經(jīng)銷商自身也必須具備《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，并按照相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行經(jīng)營管理。

YY/T 0299-2022新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制執(zhí)行，醫(yī)用無菌耦合劑已是高風(fēng)險(xiǎn)超聲應(yīng)用的唯一選擇，市場需求井噴。平創(chuàng)醫(yī)療作為國內(nèi)少數(shù)符合新國標(biāo)并具備合法生產(chǎn)資質(zhì)的廠家，為您帶來巨大商機(jī)。我們的無菌耦合劑已在全國多省份實(shí)現(xiàn)掛網(wǎng)中標(biāo)，打通公立醫(yī)院渠道。憑借廠家直銷模式，我們能提供極具競爭力的報(bào)價(jià)，確保您的利潤空間。