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醫用一次性灌腸器開封后二次封存的失效風險—平創醫療

2025-06-03 09:48:11 

醫用一次性灌腸器是設計用于單次使用的產品,其包裝一旦開封,即使只使用了部分液體或完全未使用,二次封存后再次使用的風險非常高,通常被視為失效產品,不應再使用。

二次封存后的失效風險:

無菌狀態失效: 一次性灌腸器經過滅菌處理,在原廠密封包裝內保持無菌。包裝開封后,即使在看似清潔的環境中,產品本體和剩余液體也會立即暴露于空氣中的微生物。簡單的重新封口無法恢復其無菌狀態。再次使用將引入大量細菌到腸道,導致感染。

液體成分改變或污染: 預裝液體在暴露于空氣后,可能發生氧化、揮發、水分蒸發導致濃度改變,甚至微生物滋生。即使是物理性灌腸液,其化學穩定性也可能受到影響。

灌腸器4

產品性能下降: 塑料或橡膠材質暴露于空氣后可能發生變化,特別是濕度和溫度波動會影響其物理性能。導管可能變硬、變脆,連接處可能松動,頭端光滑度可能下降。

儲存風險: 二次封存的包裝通常無法像原廠包裝那樣密閉和防護。儲存過程中更容易受潮、被污染或物理損傷。

混淆和誤用: 經過二次封存的產品標識可能不再清晰,容易與未開封的產品混淆,增加誤用風險。

醫用一次性器械的設計理念就是通過單次使用來最大限度地降低感染風險和保障產品性能穩定。其成本也通常被核算為單次使用。因此,為了患者安全和符合醫療規范,醫用一次性灌腸器開封后,即使未用完,也應按照醫療廢物處理,嚴禁二次封存和重復使用。

平創醫療醫用灌腸器是嚴格意義上的一次性醫用器械,全系采用輻照滅菌,藥監批準的安全高滲液體確保開封前無菌安全。產品設計理念即為開封即用、用后即棄,完全符合一次性醫療器械的使用原則,杜絕了二次封存帶來的所有潛在風險。

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