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[平創(chuàng)新聞]胎心監(jiān)測(cè)儀一定要擦B超耦合劑嗎2023年08月31日 14:06: 胎心監(jiān)測(cè)儀作為一項(xiàng)關(guān)鍵設(shè)備，被廣泛用于監(jiān)測(cè)胎兒的心跳情況。目前國(guó)內(nèi)的知名的胎心檢測(cè)儀品牌有魚躍、寶寶心語(yǔ)、理邦儀器、可孚、衛(wèi)康明、邦力健、十月寶貝、貝繽紛、Contec和遙遠(yuǎn)等，購(gòu)買胎心監(jiān)測(cè)儀都會(huì)配套B超耦合劑，做胎心檢測(cè)一定要擦B超耦合劑嗎？; 閱讀（0）標(biāo)簽：

[行業(yè)資訊]醫(yī)療器械上市將有新規(guī)！FDA將淘汰510（K）2019年03月29日 17:59: FDA局長(zhǎng)Scott Gottlieb博士和醫(yī)學(xué)設(shè)備中心和放射衛(wèi)生主任（CDRH ）Jeff Shuren近日發(fā)表了一份聲明關(guān)于改革FDA 510 (k)規(guī)定，讓FDA審批路徑能夠跟上快速發(fā)展的復(fù)雜技術(shù)。 510(k)文件是向FDA遞交的上市前申請(qǐng)文件，目的是證明申請(qǐng)上市的器械與不受上市前批準(zhǔn)(PMA)影響的合法上市器械同樣安全有效，即為等價(jià)器械(substantially equivalent)。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，申請(qǐng)者必須把申請(qǐng)上市的器械與現(xiàn)在美國(guó)市場(chǎng)上一種或多種相似器械對(duì)比，得; 閱讀（10）標(biāo)簽：

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