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/03致所有超聲室的同仁們,請務必注意,醫用超聲耦合劑的使用規則已發生翻天覆地的變化!隨著YY/T 0299-2022國家強制性標準的全面實施,傳統非無菌型耦合劑的臨床使用范圍被大幅度壓縮,其合規應用場景已明確僅限于“表面功夫”——也就是只能用于完好無損的皮膚表面進行超聲檢查。
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/03致各級醫院院感科同仁:YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,為醫院的感染預防與控制工作帶來了新的挑戰,也賦予了院感科一項重要的“新課題”:如何有效地監督并確全院保醫用超聲耦合劑的合規使用,從而最大限度地降低相關院感風險?
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/03作為醫用超聲耦合劑的專業生產廠家,我們深知自身的責任不僅僅是生產和銷售產品,更在于積極參與和推動行業的健康發展。尤其在YY/T 0299-2022國家強制性標準全面實施的背景下,普及耦合劑應用的新知識、新規范,并竭力協助醫院和經銷商實現合規運營,已成為我們義不容辭的責任與擔當。
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/03隨著醫療技術的飛速進步、院感防控理念的深入人心以及國家法規標準的日臻完善,非無菌耦合劑在特定高風險應用領域的“歷史使命”已宣告部分終結。取而代之的,是肩負著更高安全標準的醫用無菌型耦合劑,正昂首“頂上”,全面接管這些關鍵陣地。
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/03在醫院的超聲診療工作中,每一個環節都與患者的安全息息相關。其中,醫用超聲耦合劑的選擇與使用,看似微小,實則扮演著至關重要的“安全閥”角色。尤其是在YY/T 0299-2022國家強制性標準實施后,正確選擇和規范使用醫用無菌耦合劑,已成為擰緊這道“安全閥”、保障診療安全的關鍵舉措。
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
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2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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