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/18在全球化的今天,醫療器械的品質與安全標準日益受到重視。對于一款醫用超聲耦合劑而言,如果能同時獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐盟CE認證這兩大國際權威機構的認可,無疑是其達到“出口級品質”的有力證明。
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/18在醫療器械行業,產品的質量固然是生命線,但穩定、高效、可靠的供應鏈同樣是企業核心競爭力的重要組成部分。特別是對于醫用耗材如超聲耦合劑,其日常消耗量大,對供應的及時性和穩定性要求極高。
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/18對于醫療器械經銷商和廠家而言,產品能夠順利進入醫院采購目錄,特別是公立醫院,是市場拓展的關鍵一步。“進院難”是行業內普遍面臨的挑戰,涉及到資質審核、招標采購、臨床試用、專家評審等多個復雜環節。
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/18在醫療器械和耗材的采購中,三甲醫院的選擇往往具有風向標意義。它們對產品的質量、安全性、有效性以及供應商的綜合服務能力都有著極為嚴苛的標準。當一款醫用超聲耦合劑能夠獲得全國多達287家三甲醫院的青睞,成為其日常診療工作的采購首選時,這背后必然蘊藏著其獨特的產品力與品牌信譽。
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/18超聲檢查以其無創、便捷、可重復等優點,成為臨床上不可或缺的影像診斷手段。然而,在整個檢查過程中,醫用超聲耦合劑的使用體驗,尤其是檢查后的膚感,常常成為影響患者整體滿意度的一個微妙因素。
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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