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醫(yī)用超聲耦合劑作為一種含水量較高的凝膠產(chǎn)品，其在不同溫度條件下的性能穩(wěn)定性是衡量其品質(zhì)的關(guān)鍵指標(biāo)之一。平之創(chuàng)超聲耦合劑廠家——平創(chuàng)醫(yī)療為了確保耦合劑在高溫環(huán)境下依然表現(xiàn)出色，會進(jìn)行一系列嚴(yán)格的高溫穩(wěn)定性測試。...
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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》是中國現(xiàn)行的醫(yī)用超聲耦合劑國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其中對產(chǎn)品的各項性能指標(biāo)，包括pH值（酸堿度），都做出了明確的規(guī)定。耦合劑的pH值對于其聲學(xué)性能的穩(wěn)定、對皮膚的溫和性以及對超聲探頭的兼容性都至關(guān)重要。...
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平之創(chuàng)醫(yī)用耦合劑廠家——平創(chuàng)醫(yī)療已通過并持有ISO 13485認(rèn)證，平創(chuàng)醫(yī)療在超聲耦合劑設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全生命周期的管理上，都遵循了一套國際化、高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)與質(zhì)量控制規(guī)范。...
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對于醫(yī)用超聲耦合劑這類直接與皮膚甚至黏膜接觸的產(chǎn)品，其生物相容性水平直接關(guān)系到患者的安全和舒適體驗(yàn)。平創(chuàng)醫(yī)療的耦合劑生物相容性測試結(jié)果達(dá)到“A級”，這在臨床上具有極其重要的意義。...
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醫(yī)用超聲耦合劑作為直接與人體皮膚長時間、大面積接觸的醫(yī)療器械，其成分的安全性是產(chǎn)品能否獲準(zhǔn)上市和臨床應(yīng)用的首要前提。負(fù)責(zé)任的醫(yī)用耦合劑生產(chǎn)廠家，必須通過一系列嚴(yán)格檢測來全面評估其產(chǎn)品中各成分及最終成品的潛在毒性風(fēng)險，確保其對人體安全無害。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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