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/27YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新國家標準的全面實施，對傳統非無菌型耦合劑的臨床應用范圍施加了前所未有的嚴格限制。這一變化，正通過法規的強制力，從外部“倒逼”各級醫院加快其超聲耦合劑采購策略的升級換代，轉向更安全、更合規的醫用無菌型產品。
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/27YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新國家標準的正式實施與嚴格執行，為臨床操作的規范性與安全性劃設了清晰的界限。其中，對于涉及人體皮膚屏障受損的場景，如創口（無論是外傷性還是手術性）的超聲檢查，以及超聲引導下的穿刺活檢等操作，新標準已明確禁止使用非無菌型耦合劑。
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/27作為深耕醫用超聲耦合劑領域多年的生產廠家，我們密切關注并積極響應YY/T 0299-2022新標準的實施。這一標準的出臺，標志著行業向更高安全標準邁進的關鍵一步。那么，為何在新標準下，醫用無菌耦合劑會成為越來越多臨床場景檢查的“標配”呢？
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/27YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新國家標準的頒布實施，為臨床超聲檢查的規范化和安全性設立了新的標桿。在此，我們必須向所有臨床工作者發出鄭重風險提示：嚴格遵守YY/T 0299-2022標準至關重要，在不適宜的場景下誤用非無菌型耦合劑，可能導致極其嚴重的臨床后果和法律責任！
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/27YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新標準的正式實施，對整個耦合劑市場格局產生了深遠且直接的影響。其中，對非無菌型耦合劑使用范圍的嚴格限制，如同打開了潘多拉魔盒的另一面——為合規的醫用無菌耦合劑市場帶來了前所未有的爆發期。
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
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2021年11月19日，平創醫療經過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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