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/03各位醫療耗材經銷商朋友們,YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的實施,正深刻地改變著耦合劑市場的需求結構。以往的選品邏輯可能已不再適用,那么在新規之下,哪種耦合劑才是市場真正需要的?
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/03在醫用超聲耦合劑的發展歷程中,傳統非無菌型產品曾因其成本優勢而占據市場主導,經歷過一段“黃金時代”。然而,隨著醫療技術的進步以及國家法規標準的日益完善,特別是YY/T 0299-2022新標準的全面實施,非無菌耦合劑的“黃金時代”已然宣告落幕。
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/03致各級醫院管理者及相關科室負責人:YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的頒布與實施,對醫用耦合劑的分類及其臨床應用提出了前所未有的明確要求。為了有效避免潛在的合規風險,保障患者的根本利益,醫院必須嚴格執行耦合劑的新分類標準,確保在正確的場景使用正確類型的產品。
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/03請各級醫院及臨床科室注意,醫用超聲耦合劑的臨床應用規則已發生重大變化!隨著YY/T 0299-2022國家強制性標準的正式實施,傳統非無菌型耦合劑的“適用邊界”已被國家標準重新描繪和嚴格限定。醫院的臨床應用策略必須緊跟這一變化,及時更新內部規范和操作流程,以確保合規性與患者安全。
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/03在追求更高醫療質量和患者安全的道路上,每一道防線都至關重要。對于醫院的超聲診斷工作而言,構筑一道堅固的安全新防線,必須從每一個細節抓起,而規范使用符合標準的醫用無菌耦合劑,正是這道新防線建設的起點和關鍵環節。
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/03醫療耗材領域的一場重要“升級戰”已經悄然打響!隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施,傳統非無菌型耦合劑的臨床使用范圍受到了前所未有的嚴格限制。
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/03致各級醫院采購部門及相關管理者:YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,為醫院的耦合劑采購工作設立了全新的、不容含糊的標準。以往可能存在的對耦合劑選用上的“模糊地帶”必須徹底清除,嚴格區分無菌型與非無菌型耦合劑的預期用途,已成為當前采購工作的核心準則。
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/03醫療安全法規的韁繩正在收緊!隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,傳統非無菌型耦合劑的臨床使用“權限”已被大幅收窄,其應用范圍受到了前所未有的嚴格限制。與此同時,肩負著更高安全使命的醫用無菌型耦合劑,正全面接管所有高風險超聲檢查場景,成為保障患者安全、確保臨床合規的...
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/03YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的實施,對傳統非無菌耦合劑的臨床應用范圍施加了嚴格限制,這使得醫院和經銷商都面臨著一個共同的課題:如何科學、有效地替代在特定場景下已不再合規的非無菌耦合劑?答案的核心在于轉向符合新標的醫用無菌型產品。
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/03所有醫療從業者,尤其是超聲診斷領域的同仁們,請務必告別任何僥幸心理!隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的莊嚴落地與嚴格執行,對于涉及非完好皮膚及各類腔道黏膜的超聲檢查,傳統的非無菌型耦合劑已被國家標準明確無誤地“判罰出局”,其使用權限已被徹底剝奪。
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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