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/03致各級醫(yī)院管理者及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人：YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的頒布與實(shí)施，對醫(yī)用耦合劑的分類及其臨床應(yīng)用提出了前所未有的明確要求。為了有效避免潛在的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，保障患者的根本利益，醫(yī)院必須嚴(yán)格執(zhí)行耦合劑的新分類標(biāo)準(zhǔn)，確保在正確的場景使用正確類型的產(chǎn)品。
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/03請各級醫(yī)院及臨床科室注意，醫(yī)用超聲耦合劑的臨床應(yīng)用規(guī)則已發(fā)生重大變化！隨著YY/T 0299-2022國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的“適用邊界”已被國家標(biāo)準(zhǔn)重新描繪和嚴(yán)格限定。醫(yī)院的臨床應(yīng)用策略必須緊跟這一變化，及時(shí)更新內(nèi)部規(guī)范和操作流程，以確保合規(guī)性與患者安全。
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/03在追求更高醫(yī)療質(zhì)量和患者安全的道路上，每一道防線都至關(guān)重要。對于醫(yī)院的超聲診斷工作而言，構(gòu)筑一道堅(jiān)固的安全新防線，必須從每一個(gè)細(xì)節(jié)抓起，而規(guī)范使用符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌耦合劑，正是這道新防線建設(shè)的起點(diǎn)和關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
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/03醫(yī)療耗材領(lǐng)域的一場重要“升級戰(zhàn)”已經(jīng)悄然打響！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用范圍受到了前所未有的嚴(yán)格限制。
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/03致各級醫(yī)院采購部門及相關(guān)管理者：YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，為醫(yī)院的耦合劑采購工作設(shè)立了全新的、不容含糊的標(biāo)準(zhǔn)。以往可能存在的對耦合劑選用上的“模糊地帶”必須徹底清除，嚴(yán)格區(qū)分無菌型與非無菌型耦合劑的預(yù)期用途，已成為當(dāng)前采購工作的核心準(zhǔn)則。
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/03醫(yī)療安全法規(guī)的韁繩正在收緊！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用“權(quán)限”已被大幅收窄，其應(yīng)用范圍受到了前所未有的嚴(yán)格限制。與此同時(shí)，肩負(fù)著更高安全使命的醫(yī)用無菌型耦合劑，正全面接管所有高風(fēng)險(xiǎn)超聲檢查場景，成為保障患者安全、確保臨床合規(guī)的...
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/03YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，對傳統(tǒng)非無菌耦合劑的臨床應(yīng)用范圍施加了嚴(yán)格限制，這使得醫(yī)院和經(jīng)銷商都面臨著一個(gè)共同的課題：如何科學(xué)、有效地替代在特定場景下已不再合規(guī)的非無菌耦合劑？答案的核心在于轉(zhuǎn)向符合新標(biāo)的醫(yī)用無菌型產(chǎn)品。
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/03所有醫(yī)療從業(yè)者，尤其是超聲診斷領(lǐng)域的同仁們，請務(wù)必告別任何僥幸心理！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的莊嚴(yán)落地與嚴(yán)格執(zhí)行，對于涉及非完好皮膚及各類腔道黏膜的超聲檢查，傳統(tǒng)的非無菌型耦合劑已被國家標(biāo)準(zhǔn)明確無誤地“判罰出局”，其使用權(quán)限已被徹底剝奪。
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/03致各級醫(yī)院超聲科同仁及管理者：一項(xiàng)關(guān)乎臨床操作規(guī)范與患者安全的重大調(diào)整已經(jīng)來臨！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，我們超聲科在醫(yī)用超聲耦合劑的選擇與使用規(guī)范上，必須進(jìn)行及時(shí)且徹底的更新，以適應(yīng)新標(biāo)準(zhǔn)的要求，確保醫(yī)療質(zhì)量。
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/03YY/T 0299-2022國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，傳統(tǒng)的非無菌型耦合劑被賦予了一個(gè)全新的、也是唯一的合規(guī)“身份”——“完好皮膚專用”。這意味著，在所有超出這一范圍的其他臨床場景中，都必須使用符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型耦合劑。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
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2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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