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隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的利劍出鞘，傳統非無菌型耦合劑在多個高風險臨床應用“陣地”上已然“失守”，其使用權限被嚴格限制。而肩負著更高安全使命的醫用無菌型耦合劑，正全面接管這些關鍵領域，成為保障患者安全、確保臨床合規的中堅力量。...
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致各級醫院管理者及相關科室負責人：YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施，為醫用耦合劑的臨床應用設定了新的合規基準。為了確保醫療質量與患者安全，避免潛在的法律風險，我們強烈建議各醫院立即開展一次針對耦合劑使用的專項合規自查...
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致各級醫院及臨床科室：請注意，隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施，傳統非無菌型醫用超聲耦合劑的“適用范圍說明書”已被國家標準進行了重大更新和嚴格限定。醫院的管理者、采購部門及臨床一線醫務人員，都必須及時“查收”并深刻理解這一重要變化，以確保臨床實踐的合規性與患者安全。...
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致各級醫院超聲科同仁：YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施，對我們的日常工作流程和耗材選擇提出了新的、更高的要求。深入學習并嚴格執行這一新標準，特別是正確理解和選用醫用無菌耦合劑，已成為我們超聲科每一位成員的“必修課”，直接關系到臨床操作的合規性與患者安全。...
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YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施，為醫院的臨床操作和耗材管理劃設了清晰的合規“紅線”。為了避免不必要的醫療風險和法律糾紛，醫院必須高度警惕，嚴格遵守新標規定，尤其要杜絕將非無菌型耦合劑錯誤地應用于新生兒超聲檢查和各類腔道超聲檢查，以免“踩雷”。...
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熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
2021年11月19日，平創醫療經過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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