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/07醫用超聲耦合劑這個在檢查中默默無聞的輔料，如果選擇和使用不當，特別是傳統非無菌型產品在不適宜的場景下被濫用，就極有可能成為這樣一顆危險的“定時炸彈”。因此，嚴格執行非無菌耦合劑的使用限制，已是刻不容緩的當務之急！
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/07隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家標準的正式實施，對于涉及人體腔道和粘膜的超聲檢查操作，傳統非無菌型耦合劑已被國家標準明確無誤地“判罰出局”，其在這些高風險、高敏感領域的使用權限已被徹底剝奪。
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/07醫用超聲耦合劑作為臨床廣泛應用的輔料，其選擇與使用是否合規，直接關系到院感防控的成敗。隨著YY/T 0299-2022國家強制性標準的實施，如果醫院在不適宜的場景下誤用了非無菌型耦合劑，不僅可能給患者帶來傷害，醫院自身也將因此承擔不可推卸的責任！
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/07醫療器械監管領域的一記政策“重錘”已然落下！隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施與嚴格執行，傳統非無菌型耦合劑的臨床使用范圍遭遇了前所未有的“腰斬”。這一重大調整，不僅深刻改變了耦合劑市場的格局，更對醫院的耗材管理和臨床操作規范提出了新的、更高的要求。
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/07在高度緊張和精密的醫療工作中，任何一個看似微不足道的“小疏忽”都可能引發連鎖反應，甚至釀成難以挽回的“大悲劇”。在超聲診斷這一常見環節中，醫用超聲耦合劑的選擇與使用，如果存在疏忽，就極有可能成為院內感染（院感）的導火索，給患者帶來不必要的痛苦和傷害。
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
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2021年11月19日，平創醫療經過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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