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/04隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施,傳統非無菌型耦合劑的臨床使用受到了前所未有的嚴格限制,其應用場景大幅“縮水”。與此同時,符合更高安全標準的醫用無菌型耦合劑,則憑借其在特定高風險場景下的不可替代性,已然從過去的“高端選項”轉變為當前的“臨床剛需”!
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/04院內交叉感染是全球醫療機構面臨的嚴峻挑戰,它不僅增加患者的痛苦和經濟負擔,延長住院時間,甚至可能危及生命。對于醫用超聲耦合劑這一廣泛應用的輔料而言,其實行規范化使用,特別是推廣無菌產品在特定場景的應用,可以非常有效地降低相關的院內交叉感染風險。
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/04YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的實施,正是為了更好地守護患者健康,對超聲耦合劑的臨床應用規范進行了重要升級。在這項新規的指引下,當面臨耦合劑的選擇時,特別是在涉及較高感染風險的場景中,選擇符合標準的醫用無菌型產品,無疑能讓醫患雙方都更為安心。
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/04醫用超聲耦合劑在臨床診斷中扮演著重要角色,但其選擇與使用若不規范,特別是發生誤用,則可能給患者帶來不必要的風險,甚至引發嚴重的醫源性感染。為了有效避免這些風險,確保醫療安全,超聲耦合劑必須嚴格按照其風險等級進行科學分類,并實現分級規范化使用。
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/04在持續強化的醫院感染預防與控制(院感防控)工作中,每一個細節都關乎成敗。隨著醫療技術的進步和對患者安全重視程度的不斷提升,院感防控對各類醫療耗材的使用也提出了新的、更高的要求。其中,醫用超聲耦合劑的無菌化升級,已成為當前院感防控新要求下的必然趨勢,勢在必行!
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
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2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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