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/04在紛繁復雜的醫療器械世界里,醫用超聲耦合劑或許只是一個小小的輔料,常常不被特別關注。然而,就是這樣一個小小的產品,其選擇與使用是否合規,卻直接關系到患者的安全、醫療的質量乃至醫院的聲譽。我們必須深刻認識到:耦合劑雖小,合規使用意義重大!
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/04在瞬息萬變的醫療耗材市場,信息就是生命線,信息就是競爭力。對于耦合劑經銷商而言,能否快速、準確地掌握并響應行業政策法規的變化,特別是像YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》這樣的重大新規,并據此有效地指導醫院進行合規采購,已成為其核心“信息優勢”的體現,直接關系到自身的生存與發展。
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/04隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施,非無菌耦合劑的地位已發生根本性變化——從昔日的“主力”悄然轉變為“輔助”,其合規應用場景被嚴格限定在特定的低風險范圍之內
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/04醫院感染預防與控制(院感防控)是一項系統工程,涉及到醫療活動的方方面面,每一個細微環節都可能成為防線的薄弱點或加固點。在超聲診斷這一常見且重要的診療環節中,醫用超聲耦合劑的選擇與使用,正是院感防控體系中不容忽視的“關鍵一環”。規范使用符合標準的醫用無菌耦合劑,對于降低院感風險、保障患者安全...
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/04YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的實施,對耦合劑的臨床應用規范帶來了革命性的變化。作為連接生產廠家與醫療機構的關鍵橋梁,耦合劑經銷商在這一過程中,不僅僅是產品的供應者,更應承擔起政策解讀和知識傳播的責任,積極幫助醫院深刻理解耦合劑新規的重要性,確保臨床實踐的合規性與患者安全。
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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