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/02在醫(yī)療技術(shù)日新月異、患者安全意識(shí)空前高漲的今天，醫(yī)用耗材的規(guī)范化、精細(xì)化管理已成為大勢(shì)所趨。隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的落地執(zhí)行，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑在特定臨床應(yīng)用中的主導(dǎo)地位正悄然“退位”，而符合更高安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型耦合劑，則憑借其法規(guī)支持和內(nèi)在優(yōu)勢(shì)，迅速成為臨...
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/02YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，對(duì)醫(yī)院的耗材管理和臨床操作規(guī)范提出了新的合規(guī)要求。面對(duì)這一變革，醫(yī)院如何科學(xué)、有效地替換現(xiàn)有的非無菌耦合劑，實(shí)現(xiàn)向無菌化、規(guī)范化的平穩(wěn)過渡，至關(guān)重要。
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/02YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，猶如一把精準(zhǔn)的手術(shù)刀，對(duì)醫(yī)用耦合劑市場(chǎng)進(jìn)行了一次深刻的結(jié)構(gòu)性調(diào)整。其核心作用可以概括為：為傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用范圍進(jìn)行了大刀闊斧的“瘦身”，同時(shí)為合規(guī)的醫(yī)用無菌型耦合劑極大地“擴(kuò)容”了市場(chǎng)空間。
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/02各位醫(yī)療耗材經(jīng)銷商，市場(chǎng)風(fēng)云變幻，把握政策脈搏是制勝關(guān)鍵！YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施，正深刻改變著耦合劑市場(chǎng)的格局。它對(duì)非無菌耦合劑的使用范圍施加了前所未有的嚴(yán)格限制，但這恰恰為合規(guī)的醫(yī)用無菌耦合劑打開了一片廣闊的“新藍(lán)海”。看懂新標(biāo)，才能抓住機(jī)遇！
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/02曾幾何時(shí)，非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑因其成本優(yōu)勢(shì)在各級(jí)醫(yī)院廣泛應(yīng)用。然而，隨著醫(yī)療法規(guī)的日益完善和院感控制標(biāo)準(zhǔn)的不斷提升，特別是YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，非無菌耦合劑正迅速“失寵”，醫(yī)院紛紛轉(zhuǎn)向大量采購(gòu)醫(yī)用無菌耦合劑，這背后是多重因素共同作用的結(jié)果。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！
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2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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